HIZLI COVID-19 ANTİJEN TEST KARTI ABD FDA-EUA
Kullanım amacı
Bu ürün, nazofaringeal sürüntü veya balgam örneklerinde yeni koronavirüsün kalitatif tespiti için uygundur.Yeni koronavirüs enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olur.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyon hastalığıdır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik virüs taşıyıcıları da bulaşıcı kaynaklar olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Başlıca belirtileri ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Bazı durumlarda burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal de bulunur.
PRENSİP
COVID-19 Antijen Tespit Kiti, SARS-CoV-2'den nükleokapsid proteini saptamak için yüksek derecede hassas monoklonal antikorlar kullanan bir immünokromatografik membran tahlilidir.Test şeridi şu parçalardan oluşur: yani numune pedi, reaktif ped, reaksiyon membranı ve emici ped.Reaktif pedi, SARS-CoV-2'nin nükleokapsid proteinine karşı monoklonal antikorla konjuge edilmiş kolloidal altını içerir;reaksiyon zarı, SARS-CoV-2'nin nükleokapsid proteini için ikincil antikorları içerir.Tüm şerit plastik bir cihazın içine sabitlenmiştir.Numune numune kuyusuna eklendiğinde, reaktif pedinde emilen konjugatlar çözülür ve numune ile birlikte göç eder.Numunede SARS-CoV-2 antijeni varsa, anti-SARS-CoV-2 konjugatının ve virüsün kompleksi, test çizgisi bölgesinde kaplanmış spesifik anti-SARS-CoV-2 monoklonal antikorları tarafından yakalanacaktır ( T).T çizgisinin yokluğu negatif bir sonucu düşündürür.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman uygun miktarda numunenin eklendiğini ve membran fitilleme etkisinin meydana geldiğini gösteren kırmızı bir çizgi görünecektir.
KOMPOZİSYON
Test Kartı
Örnek Ekstraksiyon Tüpü
Tüp kapağı
Numune Alma Çubuğu
Kağıt bardak
Balgam Damlalığı
DEPOLAMA VE KARARLILIK
Ürün paketini 2-30°C veya 38-86°F sıcaklıkta saklayın ve güneş ışığına maruz bırakmayın.Kit, etikette yazılı olan son kullanma tarihi içinde stabildir.
Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra içindeki test kartı bir saat içinde kullanılmalıdır.Sıcak ve nemli ortama uzun süre maruz kalmak hatalı sonuçlara neden olabilir.
Lot numarası ve son kullanma tarihi etikette yazılıdır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Bu ürünü kullanmadan önce kullanım talimatlarını dikkatlice okuyunuz.
Bu ürün, profesyonel olmayan kullanıcılar veya profesyonel kullanım tarafından kendi kendine test kullanımı içindir.
Bu ürün nazofaringeal sürüntü ve balgam için geçerlidir Diğer numune türlerinin kullanılması yanlış veya geçersiz test sonuçlarına neden olabilir.
WHO tarafından önerilen örnek tükürük yerine balgamdır.Balgam solunum yolundan, tükürük ise ağızdan gelir.
Hastalardan balgam örneği alınamıyorsa, test için nazofaringeal sürüntü örnekleri kullanılmalıdır.
Lütfen test için uygun miktarda numune eklendiğinden emin olun.Çok fazla veya çok az numune miktarı hatalı sonuçlara neden olabilir.
Test hattı veya kontrol hattı test penceresinin dışındaysa test kartını kullanmayın.Test sonucu geçersiz ve numuneyi başka bir numuneyle tekrar test edin.
Bu ürün tek kullanımlıktır.Kullanılmış bileşenleri GERİ DÖNÜŞTÜRMEYİN.
Kullanılmış ürünleri, numuneleri ve diğer sarf malzemelerini ilgili yönetmeliklere göre tıbbi atık olarak atın.
